[답변] |
불량이 아닙니다. 멸균 롤은 생산 공정검사 시 필름 밎 원단 부분에 탄화물 및 이물질 발견시 전체를 제거하기 어렵기 때문에 사용자가 식별하기 쉽게 삼각형 모양으로 잘라내어 품질관리를 하고 있습니다. 사용시 절단 및 제거하여 사용하시길 바랍니다.
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[답변] |
파우치는 멸균을 하는 제품이기 때문에 멸균제가 통과하는 종이부분에 의해 유효기간이 정해집니다.
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종이 제조업체에서 생산한 종이원단은 생산으로부터 약 5년의 유효기간을 보장합니다. 하지만 파우치는 멸균하는 제품으로, 멸균 후의 유효기간은 사용 중인 병원 또는 업체마다 조건이 다르기 때문에, 유효기간에 대한 테스트를 실시하여 정하시기를 권장합니다.
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[답변] |
멸균후 파우치가 터지는 현상은 특히 스팀멸균에서 발생하는데 이유는 두가지로 나눌수 있습니다.
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하나는 멸균기의 압력이 세어, 그로인해 터지는 경우가 있으며
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다른하나는 파우치의 접착강도가 약하여 터지게 됩니다.
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당사의 제품은 생산한 로트별로 접착강도를 테스트하여 보관 및 출하하고 있어서 이런 터짐 현상을 방지하고 있습니다.
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[답변] |
멸균후 인디케이터가 변하지 않는 이유는 멸균의 불완전성, 인디케이터불량으로 나눌수 있습니다.
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멸균의 불완전성에 대해서는 멸균기의
기준량을 초과하여 멸균할때 나타날수 있는데 멸균기스펙의
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멸균량을 지켜서 사용하시기를 권장합니다.
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멸균 조건이 적합하다고 판단된다면 인디케이터의
불량을 의심해 볼수 있습니다.
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인디케이터의 불량이 의심되면 생산 및
납품업체로 연락하여 조치를 취하시고, 인디케이터가 변하지 않은 제품은 다시 재멸균하셔야 합니다.
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당사의 인디케이터는 생산한 제품 로트별로
직접 멸균을 실시하여 합격한 제품만을 보관 및 출하하여
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인디케이터의 불량을 사전에 방지하고
있습니다.
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※ 인디케이터는 ISO 11140-1의 class 1 process indicators의
지침을 따름 |
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[답변] |
파우치의 실링이 잘 되지 않을 경우에는 접착기의 온도를 확인하시기 바랍니다.
E.O Gas & Steam Pouch 기준온도 : 175℃~185℃
STERRAD & Plasma Pouch 기준온도 : 115℃~125℃ * 기준온도의 범위는 사용하는 접착기에 따라, 조건,기능이 다르므로, 조절하여 사용하시기 바랍니다.
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