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Medical Packaging Solution
RAPHA

FAQ

구분 제목
[질문] 롤 사용중에 삼각형 구멍이 있어요. 불량 아닌가요..?
[답변]

불량이 아닙니다.
멸균 롤은 생산 공정검사 시 필름 밎 원단 부분에 탄화물 및 이물질 발견시 전체를 제거하기 어렵기 때문에  

사용자가 식별하기 쉽게 삼각형 모양으로 잘라내어 품질관리를 하고 있습니다.
사용시 절단 및 제거하여 사용하시길 바랍니다. 

[질문] 파우치의 유효기간은 어떻게 되는지 ?
[답변]


파우치는 멸균을 하는 제품이기 때문에 멸균제가 통과하는 종이부분에 의해 유효기간이 정해집니다.

종이 제조업체에서 생산한 종이원단은 생산으로부터 약 5년의 유효기간을 보장합니다. 

하지만 파우치는 멸균하는 제품으로, 멸균 후의 유효기간은 사용 중인 병원 또는 업체마다 조건이

다르기 때문에, 유효기간에 대한 테스트를 실시하여 정하시기를 권장합니다. 


[질문] 멸균 후 파우치가 터지는 경우
[답변]


멸균후 파우치가 터지는 현상은 특히 스팀멸균에서 발생하는데 이유는 두가지로 나눌수 있습니다.

하나는 멸균기의 압력이 세어, 그로인해 터지는 경우가 있으며

다른하나는 파우치의 접착강도가 약하여 터지게 됩니다.

당사의 제품은 생산한 로트별로 접착강도를 테스트하여 보관 및 출하하고 있어서

이런 터짐 현상을 방지하고 있습니다.


[질문] 멸균 후 인디케이터가 변색이 안될 경우
[답변]

 균후 인디케이터가 변하지 않는 이유는 멸균의 불완전성, 인디케이터불량으로 나눌수 있습니다.

 멸균의 불완전성에 대해서는 멸균기의 기준량을 초과하여 멸균할때 나타날수 있는데 멸균기스펙의  

 멸균량을 지켜서 사용하시기를 권장합니다.

 멸균 조건이 적합하다고 판단된다면 인디케이터의 불량을 의심해 볼수 있습니다. 

 인디케이터의 불량이 의심되면 생산 및 납품업체로 연락하여 조치를 취하시고, 인디케이터가 변하지 않은 제품은  

 다시 재멸균하셔야 합니다.  

 당사의 인디케이터는 생산한 제품 로트별로 직접 멸균을 실시하여 합격한 제품만을 보관 및 출하하여

 인디케이터의 불량을 사전에 방지하고 있습니다.

 ※ 인디케이터는 ISO 11140-1 class 1 process indicators의 지침을 따름


 

 

 

[질문] Pouch를 실링할 때, 접착이 잘 안될 경우
[답변]

우치의 실링이 잘 되지 않을 경우에는 접착기의 온도를 확인하시기 바랍니다.     

E.O Gas & Steam Pouch 기준온도 :  175℃~185℃

STERRAD & Plasma Pouch 기준온도 : 115℃~125 

* 기준온도의 범위는 사용하는 접착기에 따라, 조건,기능이 다르므로, 조절하여 사용하시기 바랍니다.